常州博朗森思为更好地适应医疗器械行业的发展需要,于3月17-18日特邀领航医疗器械行业的审核员为其30多位管理人员展开2天的内审员培训课程,使企业相关管理人员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高企业的质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,也促进了企业的规范化管理。下图为培训现场部分照片:
备注:ISO13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
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